Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Greek is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Greek | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

français (FR) (546 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 20/09/2012
Προβολή
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 19/12/2011 Τελευταία ενημέρωση: 19/12/2011
Προβολή

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: Τελευταία ενημέρωση:
Προβολή
This page was last updated on

Share this page