Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

français (FR) (546 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 20/09/2012
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/12/2011 Posledná aktualizácia: 19/12/2011
Zobraziť

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page