Rasitrio

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Rasitrio has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Rasitrio : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/808968/2011

English (EN) (546.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (625.38 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

español (ES) (543.72 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

čeština (CS) (670.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

dansk (DA) (543.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Deutsch (DE) (546.13 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

eesti (ET) (544.01 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

ελληνικά (EL) (633.13 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

français (FR) (546 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

italiano (IT) (542.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

latviešu (LV) (608.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

lietuvių (LT) (567.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

magyar (HU) (600.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Malti (MT) (612.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Nederlands (NL) (543.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

polski (PL) (1.09 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

português (PT) (543.7 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

română (RO) (567.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

slovenčina (SK) (609.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

slovenščina (SL) (599.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

suomi (FI) (544.93 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

svenska (SV) (542.67 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Product information

Rasitrio : EPAR - Product Information

English (EN) (4.55 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (10.89 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

español (ES) (4.66 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

čeština (CS) (8 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

dansk (DA) (4.42 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Deutsch (DE) (4.78 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

eesti (ET) (2.92 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

ελληνικά (EL) (10.67 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

français (FR) (5.2 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

italiano (IT) (3.02 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

latviešu (LV) (8.2 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

lietuvių (LT) (5.02 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

magyar (HU) (8.24 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Malti (MT) (8.6 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Nederlands (NL) (4.66 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

polski (PL) (8.54 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

português (PT) (4.6 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

română (RO) (5.27 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

slovenčina (SK) (8.17 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

slovenščina (SL) (8.29 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

suomi (FI) (4.65 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

svenska (SV) (4.53 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

Íslenska (IS) (4.53 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata

norsk (NO) (4.58 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 20/09/2012
Vaata
Latest procedure affecting product information:IB/0015
03/10/2013
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Rasitrio : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (492.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (608.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

español (ES) (497.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

čeština (CS) (1 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

dansk (DA) (496.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

Deutsch (DE) (497.7 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

eesti (ET) (496.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

ελληνικά (EL) (610.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

français (FR) (500.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

italiano (IT) (497.22 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

latviešu (LV) (580.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

lietuvių (LT) (527.73 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

magyar (HU) (590.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

Malti (MT) (562.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

Nederlands (NL) (496.21 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

polski (PL) (1.02 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

português (PT) (497.58 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

română (RO) (527.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

slovenčina (SK) (578.02 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

suomi (FI) (496.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

Íslenska (IS) (493.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

norsk (NO) (490.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 19/12/2011 Viimati ajakohastatud: 19/12/2011
Vaata

Product details

Name of medicine
Rasitrio
Active substance
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
International non-proprietary name (INN) or common name
  • aliskiren
  • amlodipine
  • hydrochlorothiazide
Therapeutic area (MeSH)
Hypertension
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
C09XA54

Pharmacotherapeutic group

Cardiovascular system

Therapeutic indication

Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/002017
Marketing authorisation holder
Novartis Europharm Ltd.

Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
United Kingdom

Marketing authorisation issued
22/11/2011
Revision
1

Assessment history

Rasitrio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (972.03 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Rasitrio-H-C-2017-A20-1 : EPAR - Assessment Report - Article 20

Adopted Reference Number: EMA/390642/2012

English (EN) (908.97 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Rasitrio : EPAR - Public assessment report

Adopted

English (EN) (2.56 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

CHMP summary of positive opinion for Rasitrio

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/746483/2011

English (EN) (672.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

More information on Rasitrio

Questions and answers on the review aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/113677/2012

English (EN) (60.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Questions and answers on ongoing review of aliskiren-containing medicines

Reference Number: EMA/990270/2011

English (EN) (65.3 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page