Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Czech is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Czech | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 16/06/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 08/10/2008 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 12/04/2007 Poslední aktualizace: 17/01/2011
Zobrazit

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page