Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Slovenian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovenian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Prva objava: 16/06/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Prva objava: 08/10/2008 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Prva objava: 12/04/2007 Zadnja posodobitev: 17/01/2011
Prikaži

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Prva objava: Zadnja posodobitev:
Prikaži

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page