Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Első közzététel: 16/06/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Első közzététel: 08/10/2008 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Első közzététel: 12/04/2007 Legutóbb frissítve: 17/01/2011
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page