Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 16/06/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 08/10/2008 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 12/04/2007 An nuashonrú is déanaí: 17/01/2011
Amharc

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page