Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (676.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

español (ES) (574.56 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

čeština (CS) (639.66 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

dansk (DA) (577.22 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Deutsch (DE) (580.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

eesti (ET) (575.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

ελληνικά (EL) (688.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

français (FR) (578.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

italiano (IT) (579.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

latviešu (LV) (646.64 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

lietuvių (LT) (606.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

magyar (HU) (629.47 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Malti (MT) (577.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Nederlands (NL) (574.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

polski (PL) (639.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

português (PT) (574.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

română (RO) (607.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenčina (SK) (635.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenščina (SL) (630.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

suomi (FI) (576.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

svenska (SV) (575.64 kB - PDF)

Publicatiedatum: 16/06/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Publicatiedatum: 08/10/2008 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (522.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

español (ES) (436.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

čeština (CS) (475.2 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

dansk (DA) (436.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Deutsch (DE) (435.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

eesti (ET) (436.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

ελληνικά (EL) (518.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

français (FR) (436.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

italiano (IT) (435.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

latviešu (LV) (511.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

lietuvių (LT) (504.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

magyar (HU) (550.99 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Nederlands (NL) (429.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

polski (PL) (476.63 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

português (PT) (436.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

română (RO) (498.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenčina (SK) (474.6 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

slovenščina (SL) (473.16 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

suomi (FI) (435.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

svenska (SV) (436.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 12/04/2007 Laatst gewijzigd: 17/01/2011
Bekijk

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page