Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 16/06/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/10/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 12/04/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/01/2011
Skatīt

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page