Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Først publiceret: 16/06/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Først publiceret: 08/10/2008 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Først publiceret: 12/04/2007 Senest opdateret: 17/01/2011
Vis

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page