Avaglim

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

rosiglitazone / glimepiride
MedicineHumanWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Avaglim has been withdrawn for safety reasons following a decision by the European Commission.

Avaglim : EPAR - Summary for the public

English (EN) (511.34 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (676.95 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

español (ES) (574.56 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

čeština (CS) (639.66 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

dansk (DA) (577.22 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Deutsch (DE) (580.29 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

eesti (ET) (575.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

ελληνικά (EL) (688.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

français (FR) (578.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

italiano (IT) (579.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

latviešu (LV) (646.64 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

lietuvių (LT) (606.52 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

magyar (HU) (629.47 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Malti (MT) (577.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Nederlands (NL) (574.86 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

polski (PL) (639.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

português (PT) (574.95 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

română (RO) (607.15 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenčina (SK) (635.29 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenščina (SL) (630.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

suomi (FI) (576.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

svenska (SV) (575.64 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 16/06/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Product information

Avaglim : EPAR - Product Information

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (2.77 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

español (ES) (1.33 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

čeština (CS) (1.83 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

dansk (DA) (1.27 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Deutsch (DE) (1.23 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

eesti (ET) (1.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

ελληνικά (EL) (2.57 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

français (FR) (1.19 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

italiano (IT) (1.33 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

latviešu (LV) (2.07 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

lietuvių (LT) (1.57 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

magyar (HU) (1.75 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Malti (MT) (1.84 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Nederlands (NL) (2.12 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

polski (PL) (2.02 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

português (PT) (1.39 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

română (RO) (1.51 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenčina (SK) (1.98 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenščina (SL) (1.88 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

suomi (FI) (1.15 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

svenska (SV) (1.28 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 08/10/2008 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:A20/0029
26/07/2011
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Avaglim : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (436.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (522.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

español (ES) (436.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

čeština (CS) (475.2 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

dansk (DA) (436.62 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Deutsch (DE) (435.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

eesti (ET) (436.51 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

ελληνικά (EL) (518.76 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

français (FR) (436.15 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

italiano (IT) (435.76 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

latviešu (LV) (511.76 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

lietuvių (LT) (504.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

magyar (HU) (550.99 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Nederlands (NL) (429.54 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

polski (PL) (476.63 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

português (PT) (436.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

română (RO) (498.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenčina (SK) (474.6 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

slovenščina (SL) (473.16 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

suomi (FI) (435.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

svenska (SV) (436.71 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 12/04/2007 Posledná aktualizácia: 17/01/2011
Zobraziť

Product details

Name of medicine
Avaglim
Active substance
  • rosiglitazone
  • glimepiride
International non-proprietary name (INN) or common name
  • rosiglitazone
  • glimepiride
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus, Type 2
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10BD04

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000675
Marketing authorisation holder
SmithKline Beecham Ltd

980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom

Marketing authorisation issued
27/06/2006
Revision
11

Assessment history

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (442.61 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Avaglim-H-C-675-A-20-29: EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/831387/2010

English (EN) (1.29 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Committee for Medicinal Products for Human Use post-authorisation summary of positive opinion for Avaglim on 24 January 2008

Reference Number: EMEA/CHMP/42762/2008

English (EN) (33.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Avaglim : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (1.04 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Avaglim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (508.29 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

More information on Avaglim

This page was last updated on

Share this page