BTVPUR Alsap 8

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

adjuvanted bluetongue virus vaccine
MedicineVeterinaryWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 8 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/116345/2009

English (EN) (216.22 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (276.19 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

español (ES) (214.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (282.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (238.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (217.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (214.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (304.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

français (FR) (239.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (215.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (94.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (119.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (257.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (122.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (71.87 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

polski (PL) (100.02 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

português (PT) (71.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

română (RO) (118.17 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (120.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (110.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (216.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (71.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 19/04/2013 Pēdējo reizi atjaunināts: 16/05/2018
Skatīt

Product information

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Product Information

English (EN) (409.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (743.97 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

español (ES) (471.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (625.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (404.57 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (481.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (481.1 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (760 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

français (FR) (417.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (521.62 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (414.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (649.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (540.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (652.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (653.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (474.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

polski (PL) (661.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

português (PT) (476.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

română (RO) (543.38 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (663.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (624.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (407.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (406.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (401.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (402.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 26/01/2010 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt
Latest procedure affecting product information:R/0010
13/03/2014

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (168.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (241.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

español (ES) (177.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (211.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (164.97 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (173.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (172.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (237.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

français (FR) (165.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (166.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (214.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (212.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (204.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (225.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (172.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

polski (PL) (236.78 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

português (PT) (176.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

română (RO) (210.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (210.94 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (209.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (173.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (165.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (166.62 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (164.38 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 10/03/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Product details

Name of medicine
BTVPUR Alsap 8
Active substance
bluetongue virus serotype 8 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
adjuvanted bluetongue virus vaccine
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

  • Immunologicals for Ovidae
  • Immunologicals for Bovidae

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission).

Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course.

The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.

The duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, although interim results of ongoing studies demonstrate that the duration is at least 6 months after the primary vaccination course in sheep.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000146
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/03/2009
Revision
5

Assessment history

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (213.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

BTVPUR Alsap 8-V-C-146-S-08 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/471401/2012

English (EN) (308.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (619.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (193.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: BTVPUR Alsap 8: International Non-proprietary Names (INN): inactivated bluetongue virus Serotype 8

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/685571/2008

English (EN) (168.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page