BTVPUR Alsap 8

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

adjuvanted bluetongue virus vaccine
MedicineVeterinaryWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 8 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/116345/2009

English (EN) (216.22 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (276.19 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

español (ES) (214.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (282.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (238.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (217.39 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (214.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (304.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

français (FR) (239.03 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (215.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (94.58 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (119.27 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (257.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (122.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (71.87 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (100.02 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

português (PT) (71.88 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

română (RO) (118.17 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (120.6 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (110.34 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (216.27 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (71.75 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 19/04/2013 Posledná aktualizácia: 16/05/2018
Zobraziť

Product information

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Product Information

English (EN) (409.23 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (743.97 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

español (ES) (471.21 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (625.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (404.57 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (481.49 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (481.1 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (760 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

français (FR) (417.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (521.62 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (414.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (649.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (540.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (652.27 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (653.21 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (474.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (661.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

português (PT) (476.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

română (RO) (543.38 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (663.03 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (624.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (407.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (406.34 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (401.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (402.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 26/01/2010 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:R/0010
13/03/2014

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (168.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (241.84 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

español (ES) (177.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (211.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (164.97 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (173.27 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (172.66 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (237.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

français (FR) (165.01 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (166.47 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (214.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (212.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (204.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (225.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (172.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (236.78 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

português (PT) (176.81 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

română (RO) (210.41 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (210.94 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (209.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (173.21 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (165.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (166.62 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (164.38 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 10/03/2009 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Product details

Name of medicine
BTVPUR Alsap 8
Active substance
bluetongue virus serotype 8 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
adjuvanted bluetongue virus vaccine
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA08

Pharmacotherapeutic group

  • Immunologicals for Ovidae
  • Immunologicals for Bovidae

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission).

Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course.

The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.

The duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, although interim results of ongoing studies demonstrate that the duration is at least 6 months after the primary vaccination course in sheep.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000146
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/03/2009
Revision
5

Assessment history

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (213.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

BTVPUR Alsap 8-V-C-146-S-08 : EPAR - Assessment Report - Variation

Adopted Reference Number: EMA/471401/2012

English (EN) (308.64 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (619.07 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

BTVPUR Alsap 8 : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (193.91 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Committee for medicinal products for veterinary use summary of opinion: BTVPUR Alsap 8: International Non-proprietary Names (INN): inactivated bluetongue virus Serotype 8

Adopted Reference Number: EMEA/CVMP/685571/2008

English (EN) (168.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page