BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Czech is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Czech | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 03/01/2011 Poslední aktualizace: 17/05/2018
Zobrazit

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit
This page was last updated on

Share this page