BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 03/01/2011 An nuashonrú is déanaí: 17/05/2018
Amharc

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page