BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Első közzététel: 03/01/2011 Legutóbb frissítve: 17/05/2018
Megtekintés

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page