BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Først publiceret: 03/01/2011 Senest opdateret: 17/05/2018
Vis

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page