BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 03/01/2011 Posledná aktualizácia: 17/05/2018
Zobraziť

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page