BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Croatian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Croatian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 03/01/2011 Posljednje ažuriranje: 17/05/2018
Prikaži

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži
This page was last updated on

Share this page