BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/01/2011 Viimati ajakohastatud: 17/05/2018
Vaata

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page