BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/01/2011 Pēdējo reizi atjaunināts: 17/05/2018
Skatīt

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page