BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/01/2011 Ostatnia aktualizacja: 17/05/2018
Zobacz

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page