BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (273.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

español (ES) (219.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

čeština (CS) (279.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

dansk (DA) (215.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Deutsch (DE) (241.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

eesti (ET) (244.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

ελληνικά (EL) (281.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

français (FR) (242.72 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

italiano (IT) (215.09 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

latviešu (LV) (257.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

lietuvių (LT) (242.99 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

magyar (HU) (257.59 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Malti (MT) (287.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Nederlands (NL) (215.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

polski (PL) (262.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

português (PT) (215.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

română (RO) (264.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenčina (SK) (263.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenščina (SL) (271.89 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

suomi (FI) (214.4 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

svenska (SV) (215.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

español (ES) (959.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

dansk (DA) (976.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

eesti (ET) (962.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

français (FR) (969.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

hrvatski (HR) (995.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

italiano (IT) (409.73 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

latviešu (LV) (588.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

lietuvių (LT) (480.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Malti (MT) (596.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Nederlands (NL) (355.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

polski (PL) (595.12 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

português (PT) (421.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

română (RO) (479.93 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenčina (SK) (582.8 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenščina (SL) (563.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

suomi (FI) (942.5 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

svenska (SV) (419.01 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

norsk (NO) (410.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (237.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

español (ES) (179.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

čeština (CS) (214.8 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

dansk (DA) (168.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Deutsch (DE) (181.32 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

eesti (ET) (216.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

ελληνικά (EL) (224.9 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

français (FR) (168.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

hrvatski (HR) (203.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

italiano (IT) (166.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

latviešu (LV) (222.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

lietuvių (LT) (215.2 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

magyar (HU) (208.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Malti (MT) (226.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Nederlands (NL) (169.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

polski (PL) (215.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

português (PT) (180.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

română (RO) (212.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenčina (SK) (211.23 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

slovenščina (SL) (210.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

suomi (FI) (168.59 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

svenska (SV) (168.12 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Íslenska (IS) (171.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

norsk (NO) (166.89 kB - PDF)

Publicatiedatum: 03/01/2011 Laatst gewijzigd: 17/05/2018
Bekijk

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page