BTVPUR AlSap 1

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

bluetongue-virus serotype-1 antigen
MedicineVeterinaryWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for BTVPUR AlSap 1 has been withdrawn at the request of the marketing-authorisation holder.

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (216.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

español (ES) (219.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

čeština (CS) (279.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

dansk (DA) (215.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Deutsch (DE) (241.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

eesti (ET) (244.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

ελληνικά (EL) (281.98 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

français (FR) (242.72 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

italiano (IT) (215.09 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

latviešu (LV) (257.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

lietuvių (LT) (242.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

magyar (HU) (257.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Malti (MT) (287.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Nederlands (NL) (215.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

polski (PL) (262.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

português (PT) (215.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

română (RO) (264.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenčina (SK) (263.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenščina (SL) (271.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

suomi (FI) (214.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

svenska (SV) (215.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Product information

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Product Information

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (905.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.59 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

español (ES) (959.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

čeština (CS) (1.31 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

dansk (DA) (976.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Deutsch (DE) (1.05 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

eesti (ET) (962.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

ελληνικά (EL) (1.63 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

français (FR) (969.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

hrvatski (HR) (995.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

italiano (IT) (409.73 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

latviešu (LV) (588.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

lietuvių (LT) (480.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

magyar (HU) (1.31 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Malti (MT) (596.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Nederlands (NL) (355.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

polski (PL) (595.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

português (PT) (421.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

română (RO) (479.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenčina (SK) (582.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenščina (SL) (563.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

suomi (FI) (942.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

svenska (SV) (419.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Íslenska (IS) (1.21 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

norsk (NO) (410.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara
Latest procedure affecting product information:R/0005
08/09/2015

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - All Authorised presentations

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (165.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (237.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

español (ES) (179.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

čeština (CS) (214.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

dansk (DA) (168.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Deutsch (DE) (181.32 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

eesti (ET) (216.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

ελληνικά (EL) (224.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

français (FR) (168.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

hrvatski (HR) (203.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

italiano (IT) (166.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

latviešu (LV) (222.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

lietuvių (LT) (215.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

magyar (HU) (208.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Malti (MT) (226.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Nederlands (NL) (169.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

polski (PL) (215.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

português (PT) (180.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

română (RO) (212.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenčina (SK) (211.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

slovenščina (SL) (210.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

suomi (FI) (168.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

svenska (SV) (168.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Íslenska (IS) (171.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

norsk (NO) (166.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/01/2011 Aġġornata l-aħħar: 17/05/2018
Ara

Product details

Name of medicine
BTVPUR AlSap 1
Active substance
bluetongue-virus serotype-1 antigen
International non-proprietary name (INN) or common name
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Species
  • Sheep
  • Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI04AA02

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals

Therapeutic indication

Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1.

Onset of immunity has been demonstrated three weeks after the primary vaccination course. The duration of immunity for cattle and sheep is one year after the primary vaccination course.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/002230
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
17/12/2010
Revision
4

Assessment history

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (202.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

BTVPUR AlSap 1-V-C-2230-S-02 : EPAR - Assessment Report - Annual re-assessment

Adopted Reference Number: EMA/136739/2013

English (EN) (406.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

BTVPUR AlSap 1 : EPAR - Scientific Discussion

Reference Number: EMA/CVMP/622300/2010

English (EN) (509.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CVMP summary of positive opinion for BTVPUR AlSap 1

Adopted Reference Number: EMA/CVMP/343642/2010

English (EN) (224.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page