Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Témata Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 16/05/2017 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 22/12/2016 Poslední aktualizace: 11/11/2024 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 07/10/2016 Poslední aktualizace: 07/10/2016 Zobrazit News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Témata Medicines This page was last updated on 11/11/2024 Share this page