Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Témy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 16/05/2017 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 22/12/2016 Posledná aktualizácia: 11/11/2024 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 07/10/2016 Posledná aktualizácia: 07/10/2016 Zobraziť News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Témy Medicines This page was last updated on 11/11/2024 Share this page