Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare español (ES) (81.51 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare français (FR) (81.63 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare português (PT) (82.53 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare română (RO) (91.73 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 16/05/2017 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prima publicare: 22/12/2016 Cea mai recent: 11/11/2024 Vizualizare CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Prima publicare: 07/10/2016 Cea mai recent: 07/10/2016 Vizualizare News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page