Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 16/05/2017 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 22/12/2016 Senast uppdaterad: 11/11/2024 Visa CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Först publicerad: 07/10/2016 Senast uppdaterad: 07/10/2016 Visa News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page