Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 16/05/2017 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 22/12/2016 Zadnja posodobitev: 11/11/2024 Prikaži CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Prva objava: 07/10/2016 Zadnja posodobitev: 07/10/2016 Prikaži News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page