Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 16/05/2017 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 22/12/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/11/2024 Προβολή CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2016 Τελευταία ενημέρωση: 07/10/2016 Προβολή News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page