Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 16/05/2017 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 22/12/2016 Posljednje ažuriranje: 11/11/2024 Prikaži CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Prvo objavljeno: 07/10/2016 Posljednje ažuriranje: 07/10/2016 Prikaži News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Teme Medicines This page was last updated on 11/11/2024 Share this page