Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (91.78 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir español (ES) (81.51 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir čeština (CS) (92.48 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir dansk (DA) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir eesti (ET) (81.22 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir français (FR) (81.63 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir italiano (IT) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir magyar (HU) (92.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Malti (MT) (93.86 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir polski (PL) (93.22 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir português (PT) (82.53 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir română (RO) (91.73 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir suomi (FI) (81.11 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir svenska (SV) (81.47 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir norsk (NO) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 16/05/2017 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 22/12/2016 Dernière mise à jour: 11/11/2024 Voir CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 Ko - PDF)Première publication: 07/10/2016 Dernière mise à jour: 07/10/2016 Voir News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page