Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 16/05/2017 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 22/12/2016 Síðast uppfært: 11/11/2024 Skoða CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Fyrst birt: 07/10/2016 Síðast uppfært: 07/10/2016 Skoða News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page