Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 16/05/2017 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 22/12/2016 Viimeksi päivitetty: 11/11/2024 Näytä CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 07/10/2016 Viimeksi päivitetty: 07/10/2016 Näytä News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page