Cepedex RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Cepedex Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Cepedex : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Product information Cepedex : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Cepedex : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Product details Name of medicine Cepedex Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholepticsHypnotics and sedatives Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004376 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Cepedex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 16/05/2017 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis Initial marketing authorisation documents Cepedex : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 22/12/2016 Senest opdateret: 11/11/2024 Vis CVMP summary of positive opinion for CepedexAdopted Reference Number: EMA/CVMP/623365/2016 English (EN) (80.67 KB - PDF)Først publiceret: 07/10/2016 Senest opdateret: 07/10/2016 Vis News on Cepedex Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 March 202218/03/2022 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 This page was last updated on 11/11/2024 Share this page