Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж español (ES) (81.51 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж français (FR) (81.63 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж polski (PL) (93.22 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж português (PT) (82.53 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж română (RO) (91.73 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Други езици (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж español (ES) (81.97 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж français (FR) (82.44 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж polski (PL) (95.62 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж português (PT) (83.01 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж română (RO) (94.17 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж norsk (NO) (82 KB - PDF) Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Публикувано за първи път: 10/07/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Публикувано за първи път: 08/01/2020 Последна актуализация: 09/10/2025 Виж CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Публикувано за първи път: 11/10/2019 Виж News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page