Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Témata Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 10/07/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/01/2020 Poslední aktualizace: 09/10/2025 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/10/2019 Zobrazit News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Témata Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page