Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Tematy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 10/07/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/01/2020 Ostatnia aktualizacja: 09/10/2025 Zobacz CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 11/10/2019 Zobacz News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Tematy Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page