Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Politikområden Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 10/07/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 08/01/2020 Senast uppdaterad: 09/10/2025 Visa CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Först publicerad: 11/10/2019 Visa News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Politikområden Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page