Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 10/07/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/01/2020 Viimeksi päivitetty: 09/10/2025 Näytä CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 11/10/2019 Näytä News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page