Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 10/07/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 08/01/2020 Síðast uppfært: 09/10/2025 Skoða CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Fyrst birt: 11/10/2019 Skoða News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page