Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 10/07/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 08/01/2020 Senest opdateret: 09/10/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Først publiceret: 11/10/2019 Vis News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page