Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Témák Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 10/07/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 08/01/2020 Legutóbb frissítve: 09/10/2025 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Első közzététel: 11/10/2019 Megtekintés News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Témák Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page