Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Teemad Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata español (ES) (81.51 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata français (FR) (81.63 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata polski (PL) (93.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata português (PT) (82.53 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata română (RO) (91.73 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 10/07/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/01/2020 Viimati ajakohastatud: 09/10/2025 Vaata CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 11/10/2019 Vaata News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Teemad Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page