Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 10/07/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/01/2020 Posljednje ažuriranje: 09/10/2025 Prikaži CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Prvo objavljeno: 11/10/2019 Prikaži News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Teme Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page