Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (91.78 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk español (ES) (81.51 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk čeština (CS) (92.48 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk dansk (DA) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (81.72 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk eesti (ET) (81.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (91.79 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk français (FR) (81.63 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (81.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (91.56 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk italiano (IT) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (92.14 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (92.19 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk magyar (HU) (92.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Malti (MT) (93.86 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (81.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk polski (PL) (93.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk português (PT) (82.53 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk română (RO) (91.73 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (81.75 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.11 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk svenska (SV) (81.47 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk norsk (NO) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 10/07/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 08/01/2020 Laatst gewijzigd: 09/10/2025 Bekijk CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 kB - PDF)Publicatiedatum: 11/10/2019 Bekijk News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 This page was last updated on 09/10/2025 Share this page