Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 10/07/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 08/01/2020 Zadnja posodobitev: 09/10/2025 Prikaži CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Prva objava: 11/10/2019 Prikaži News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Teme Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page