Mirataz RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union mirtazapineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Mirataz Θέματα Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Mirataz : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/546639/2019 English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Product information Mirataz : EPAR - Product information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Mirataz : EPAR - All authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Product details Name of medicine Mirataz Active substance mirtazapine International non-proprietary name (INN) or common name mirtazapine Pharmacotherapeutic groupPsychoanalepticsAntidepressants in combination with psycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/004733 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Mirataz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 10/07/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή Initial marketing authorisation documents Mirataz : EPAR - Public assessment reportAdopted Reference Number: EMA/562416/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/01/2020 Τελευταία ενημέρωση: 09/10/2025 Προβολή CVMP summary of positive opinion for MiratazAdopted Reference Number: EMA/CVMP/515319/2019 English (EN) (69.39 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/10/2019 Προβολή News on Mirataz Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 13-15 May 202516/05/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6-8 December 202209/12/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 10-12 May 202117/05/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 October 201911/10/2019 Θέματα Medicines This page was last updated on 09/10/2025 Share this page