Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/01/2014 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 21/01/2022 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/10/2021 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 15/10/2013 Poslední aktualizace: 25/06/2024 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 19/07/2013 Poslední aktualizace: 19/07/2013 Zobrazit News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page