Apoquel RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union oclacitinib maleateMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Apoquel Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Apoquel : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Product information Apoquel : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (91.78 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir español (ES) (81.51 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir čeština (CS) (92.48 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir dansk (DA) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir eesti (ET) (81.22 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir français (FR) (81.63 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir italiano (IT) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir magyar (HU) (92.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Malti (MT) (93.86 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir polski (PL) (93.22 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir português (PT) (82.53 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir română (RO) (91.73 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir suomi (FI) (81.11 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir svenska (SV) (81.47 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir norsk (NO) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Apoquel : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Product details Name of medicine Apoquel Active substance oclacitinib maleate International non-proprietary name (INN) or common name oclacitinib maleate Pharmacotherapeutic groupAgents for dermatitis, excluding corticosteroids Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002688 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Apoquel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 08/01/2014 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir Apoquel-V-C-002688-X-0019 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 21/01/2022 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Apoquel (II-0019)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/523501/2021 English (EN) (115.97 Ko - PDF)Première publication: 08/10/2021 Voir Initial marketing authorisation documents Apoquel : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 15/10/2013 Dernière mise à jour: 25/06/2024 Voir CVMP summary of positive opinion for ApoquelAdopted Reference Number: EMA/CVMP/322909/2013 English (EN) (68.11 Ko - PDF)Première publication: 19/07/2013 Dernière mise à jour: 19/07/2013 Voir News on Apoquel Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 8-10 November 202211/11/2022 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 May 202213/05/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 5-7 October 202108/10/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 13-15 July 202116/07/2021 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 201828/05/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 19-21 April 201622/04/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 6-8 October 201509/10/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 April 201513/04/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 7-9 October 201410/10/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 April 201411/04/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 This page was last updated on 25/06/2024 Share this page